Materiály potrebné pre registráciu NDP

Materiály potrebné pre registráciu NDP
Chat teraz
Podrobnosti o produkte

Materiály potrebné pre registráciu nových dezinfekčné prípravky

Kľúčových materiálov:
1. výrobná kapacita audit výsledok Čína provinčné zdravotné kontroly úrad (platí pre Čínu domácich dezinfekčné prípravky)
2. výskum a výrobu zostavy
Pre nové dezinfekčný prostriedok:

· Správa o výskum vývoj v Číne a international.
·Rampy; D proces a technickú podporu pre rampy; D.
·Zloženie produktu s číslami CAS.
·Sterilizácia mechanizmus aktívnych zložiek.
·Technický proces výroby
·Koncentrácie hlavných aktívnych zložiek, a správa o pokroku výskumu pre výber koncentrácie.
·Výskumná správa o baktericídny účinok a synergické baktericídny účinok, ak viacero účinných zložiek vo výrobku.
·Výskumná správa pre mikrobiálne zabíjanie účinky.
·Výskumné údaje o vplyv faktorov sterilizácia, dezinfekcia účinok, napr teplota, relatívna vlhkosť, vplyv organickými látkami a tieto budú popísané v príručke používateľa.
·Výskumné údaje na leptanie kovov.
·Výskumné údaje relevantné toxikologickej bezpečnosti.
·Výskumné údaje o rozklade produktu v prostredí.
·Výskumné údaje na produkt #39; s stabilitu a doby platnosti pre nepretržité použitie.
Pre nové dezinfekčné zariadenie: (vynechať).
3. kvalitatívne normy
4. skúšobná metóda
5. certifikát (doklad) vydala krajina (oblasť) výroby na umožnenie výroby a predaja v krajine (oblasť) (platí pre dovážané dezinfekčné prípravky).
6. Čína miestneho predstaviteľa nomináciu list (platí pre dovážané dezinfekčné prípravky).
7. iné materiály užitočné pre hodnotenie.

Príklad testu položiek (podobnú požiadavku existuje pre dezinfekčná technika):
Test predmety pre dezinfekčné prostriedky (pre nové a non-New dezinfekčné prostriedky)

Skúšobné predmety

Dezinfekcia objektov

koža

sliznice

Ručné

Tabl

eware

Ovocie /

rastlinné

Pitnej vody

Bazén vodou

Nemocnice kanalizácie

vzduchu

lekársky prístroj

Všeobecné povrchov a textílií

Iní

Sterilizácia a vysoká úroveň dezinfekcie

Stredná úroveň

Nízka úroveň

Vzhľad

Koncentrácia účinnej látky

pH①

Stabilita

Stabilita

pre kontinuálne

použitie

±

±

±

±

PB, Sb,

HG②

±

Metal leptanie

±

±

±

±

±

Laboratórne vyšetrenie mikrobiálneho zabíjanie vplyv

③④⑤

Simulované teréne

alebo pole test⑥

Toxikológia

±

Celkový výkon test

+: povinné
-: nutná
±: možná potreba
① ~ ⑦: detail požiadavka existuje.

Randis Chemwise je úspešný agent, ktorý sa špecializuje na ponuku profesionálnych poradenských služieb materiálov potrebných na registráciu ndp. Sme vybavení kvalifikovaných materiály potrebné pre registráciu ndp konzultant a profesionálne vedenie tímu k vašim službám. Mali môže byť potrebné náš servis, zavolajte nám!

Vyšetrovanie