Dezinfekčný produkt bol špeciálne predstavený

Dezinfekčný výrobok vrátane dezinfekčných prostriedkov, dezinfekčných zariadení (vrátane biologických ukazovateľov, chemických ukazovateľov a sterilných obalov) a zdravotníckych potrieb v súlade s použitím dezinfekčného výrobku používa úroveň rizika v troch kategóriách riadenia.

Triedy sú vysoko rizikové a vyžadujú prísne riadenie na zaistenie bezpečného a účinného dezinfekčného produktu vrátane vysokej úrovne dezinfekčných a dezinfekčných prostriedkov pre zdravotnícke pomôcky, sterilizátory a sterilizátory, dezinfekčné prostriedky na pokožku a sliznicu, biologické indikátory a chemické účinky sterilizácie.

Triedy sú mierne rizikové a musia byť riadené tak, aby okrem prvých kategórií výrobkov zabezpečili bezpečný a účinný dezinfekčný výrobok, vrátane dezinfekčných prostriedkov, dezinfekčných prostriedkov a predlôh (f).

Trieda je nízky stupeň rizika, zavedenie rutinného manažmentu môže zabezpečiť bezpečnosť a účinnosť okrem anti- (anti) bakteriálnych prípravkov mimo zdravotníckych potrieb.

Požiadavky na výrobu a správu dezinfekčných prostriedkov

Výrobcovia dezinfekčných výrobkov by mali pred výrobou získať zdravotné povolenia.

Dezinfekcia výrobkov, podnikanie, používanie jednotiek by mal byť zavedený dezinfekcia produktu kúpa kontrolu a akceptačný systém; na získanie domácich výrobkov dezinfekčných výrobných podnikov zdravotné povolenia, dezinfekčný výrobok, zdravotné povolenia alebo správa o hodnotení zdravotnej bezpečnosti; skontrolujte názov dezinfekčného výrobku, výrobné podniky alebo zodpovednosť v Číne, názov a štítok dezinfekčného výrobku (typový štítok), manuál;

Označovanie a označovanie dezinfikovaných výrobkov musí byť v súlade s príslušnými ustanoveniami národnej zdravotníckej komisie. Označenie (vrátane pokynov) a propagačný obsah dezinfikovaného produktu musia byť pravdivé a nesmú sa vyskytnúť alebo by mali za následok terapeutický účinok na túto chorobu.

Zakázať výrobu a prevádzku nasledujúceho dezinfekčného výrobku:

(1) hygienická licencia nevýrobného podniku alebo schvaľovací dokument sanitárneho povolenia pre nový dezinfekčný výrobok;

(2) hodnotenie bezpečnosti pre zdravie výrobkov zlyhalo alebo kvalita zdravia výrobku nespĺňa požiadavky.

Čo je hygienický dohľad nad dezinfekčným výrobkom?

Dezinfekčný zdravotný dozor sa vzťahuje na miestne zdravotnícke správne oddelenia nad úrovňou okresu a jeho komplexné dozorné orgány a orgány činné v trestnom konaní založené na "zákonoch o prevencii a kontrole infekčných chorôb", "prístupe k dezinfekčným manažmentom" a iných príslušných zákonoch a nariadeniach, dezinfekcii výroby podniky, dovoz dezinfekčný výrobok v Číne Zodpovedné jednotky a prevádzka dezinfekčného výrobku, použitie jednotiek pre zdravotný dohľad a inšpekčné činnosti.

Dezinfekčný výrobok na monitorovanie zdravotného dohľadu

Podľa "Pekingu 2016 dezinfekcia dohľadu nad zdravotnými produktmi a kontrola vykonávania programu," požiadavky na nasadenie, Dongcheng okresného zdravotného úradu zdravotný dohľad v kombinácii so špecifickou prácou v oblasti, vývoj dezinfekčného výrobku 2016, pracovný plán inšpekcie a riadne súvisiace pracovné miesta. Podľa požiadaviek na "zdravotné výrobky, vnútroštátny zdravotný dohľad a požiadavky na odber vzoriek", oblasť prevádzky, používanie jednotiek prevádzkujúcich použitie dezinfekčného výrobku na vykonávanie dohľadu a odberu vzoriek; v oblasti výrobných podnikov dezinfekčných výrobkov, prevádzkovateľov, používanie jednotiek na vykonávanie osobitného dohľadu a kontroly. Na objavenie neštandardných výrobkov podľa zákona a vyšetrovať a oznámiť provinciu, kde výrobné podniky v sektore zdravotníctva, zdroj kontrolu.