Taiwan nové chemické látky-existujúce chemické látky registrácie

Taiwan nové chemické látky-existujúce chemické látky registrácie
Chat teraz
Podrobnosti o produkte

Pochopenie Taiwan existujúcich/nová chemická látka registrácie

Kľúčové predpisy, pokiaľ ide o Taiwan chemické kontroly budú #39; Zákon o kontrole toxických chemických látok spomedzi 39; Zmenený a doplnený a účinné na Dec 11th 2013, a #39; bezpečnosť práce a zdravie zákon #39; Zmenený a doplnený a účinné na 3 júla 2013. Tieto predpisy pokrytie kľúčových požiadaviek chemikálií výroba, skladovanie, používanie, obchodovania a prepravy.

Podávanie #39; Zákon o kontrole toxických chemických látok spomedzi 39; (TCSC) zodpovedá za Taiwan EPA. Podávanie #39; avýrobkoch konať #39; (OSHA) zodpovedá za Taiwan ministerstvo práce (MOL). Zlomenina je ako nižšie,

#39; Nariadenie o registrácii nových a existujúcich chemických látok spomedzi 39; vydané Taiwan EPA (efektívna z 11. decembra 2014) a #39; Nariadenie o novú registráciu chemických látok spomedzi 39; vydané Taiwan MOL (účinné od 1.januára 2015) sú 2 predpisy vyžadujú registráciu nových chemických látok (NCS) a existujúcich chemických látok (ECS).

Podľa oboch nariadení iba Taiwan miestne výrobca/dovozca môže vykonať registráciu, zahraničné spoločnosti, ktorý vyváža chemických látok na Tchaj-wane nemôže prebehnúť registráciu. Ochrany dôverných obchodných informácií (CBI), tretia strana reprezentatívne (TPR) (spoločnosť registrovaná lokálne na Taiwane) možno poskytnúť CBI na Taiwane chemické registráciu centrum (CRC), teda CBI nebudú poskytnuté dovozcom Taiwan keď Taiwan miestne výrobca/dovozca môže registráciu. TPR list sa notársky notárske úrady (súkromné alebo Tchaj-wan súd) v Taiwane
Je dozvedel, že Taiwan EPA a MOL zvažuje umožniť EÚ-ako alebo systém, teda zahraničnej spoločnosti aj odsúhlasenie registrácie

NCS zaregistrovaný CRC a schválené pred dovozom do Taiwanu a ešte pred výrobou na Taiwane.
ECS sa zapíšu do 90 dní od dátumu, kedy ročné množstvo ECS dosiahne 100kg. Každého dovozcu/výrobcu na Taiwane vykoná vlastnú registráciu aj pri rovnakej chemickej látky, zatiaľ čo iste spoločnej registrácie je možné zvoliť.

V nasledujúcich odsekoch zhrnuté riadenie 2 nariadenia.

Potvrdiť, či chemická látka je na Taiwane

NCS sú tieto chemické látky nie sú uvedené v TCSI (Taiwan chemické látky zásob), ktorá zhromažďuje okolo 101,089 látky vyrábané/dovážané v Taiwan pred dec 11. 2014 - dátum EPA nariadenia.

Niektoré látky v TCSI chovajú dôverné (dôverné časť zásob, ktorá zobrazuje iba ich všeobecné názvy).
Spoločnosti môžete overiť sami hľadaním TCSI. Na stránkach je csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Query_Q.aspx. Zatiaľ čo taiwanský CRC nie pomáhať overenie aj pre dôverné súčasťou inventára. Ak spoločnosť nemôže potvrdiť látka je ECS, spoločnosť musí zaobchádzať ako NCS a má registráciu pred vývozom na Tchaj-wane.

NCS a ECS vyňaté
Tieto chemikálie sú oslobodené na registráciu:
(1) látky, ktoré sa vyskytujú v prírode.
(2) chemických látok používaných strojov alebo zariadení na účely testu-run.
(3) neoddeliteľné medziprodukty z chemickej reakcie reakcií plavidla alebo výrobného procesu.
(4) chemické látky na účely národnej obrany.
(5) chemické látky pod colným dohľadom.
(6) odpadu.
(7) vedľajší produkt alebo nečistota, čiže žiadne komerčné aplikácie
(8) články.
(9) záležitosti upravené nasledovné príslušných zákonov, napr kozmetiku, lieky, medicína, Montrealského protokolu chemikálií...

Typy registrácie pre NCS
Existujú 3 typy registrácie a dve predchádzajúceho potvrdenia:
Predchádzajúcom potvrdení pre vedecký výskum a vývoj (rampa; D [rampy; D odkazuje na akýkoľvek vedecký experiment, vzdelávanie, analýzy alebo chemický výskum vykonáva za prísne kontrolovaných podmienok.]): NCS vzorky (lt, 1000 kg/rok) pre rampy; D aktivita na Tchaj-wane, potvrdzujúci list podpísaný Taiwan dovozcu a vedecký výskum subjekt predloží Taiwan EPA. Po potvrdiť list vrátil EPA je prijatý dovozcom Taiwan, NCS vzorky je možné zaslať Taiwanu. Taiwan EPA vykonať kontrolu na mieste pre rampy; D činnosť v priebehu jedného roka.
Predchádzajúcom potvrdení polymér Low obavy (PLC [(PLC) sa vzťahuje na látky, ktoré je hodnotené Taiwan CRC a spĺňa jednu z týchto podmienok,
2.1 polymér s priemernou molekulovou hmotnosťou v rozmedzí 1 000 až 10 000 daltonov, obsahuje oligoméry molekulovej hmotnosti pod 500 daltonov vo výške menej ako 10%; oligoméry pod 1000 daltonov vo výške menej ako 25%. A polymér neobsahuje žiadne vysoké príslušných chemických skupín napr amíny, atď...
2.2 polymér s priemernou molekulovou hmotnosťou viac ako 10 000 daltonov, obsahuje oligoméry molekulovej hmotnosti pod 500 daltonov vo výške menej ako 2%; oligoméry pod 1000 daltonov vo výške menej ako 5%.
2.3 polyester polymérov s monoméry/reaktantov ako úradom Taiwanu.
2.4 nerozpustných polymérov (nerozpustné vo vode, N-oktanolu, N-heptan, tetrahydrofuráne (THF), dimetylformamid (DMF)).]): po polymér je potvrdená CRC ako PLC, Taiwan dovozcu/výrobcu môžete importovať/výroba ročne maximálne 1 tonu polyméru bez registrácie.
Malé množstvo registrácie (SQR): pre PLC s ročné množstvo ≥ 1 tona, Ostatné polyméry s ročné množstvo lt; 1 ton, NCS pre PPORD [PPORD odkazuje na akýkoľvek vedecký vývoj týkajúci sa vývoja výrobku alebo ďalšieho rozvoja NCS, počas ktoré prvotné zariadenie alebo výrobné pokusy používajú vývoj výrobného procesu alebo na testovanie oblastí použitia NCS.] s ročné množstvo lt; 1 ton, medziprodukty izolované [odkazuje na medziprodukty, ktoré sú vyrobené a spotrebované v rovnakej lokalite.] s ročné množstvo lt; 1 tona, non CMR NCS s ročné množstvo lt; 0,1 tony SQR môže byť vykonaná.
Zjednodušenú registráciu (SR): pre non-PLC polyméry s ročné množstvo 1 ~ 10 ton, NCS pre PPORD s ročné množstvo 1 ~ 10 ton, medziprodukty izolované s ročné množstvo 1 ~ 10 ton, Nefajčiarske CMR NCS s ročné množstvo lt; 1 ton, SR môže byť vykonaná.
Štandardná registrácia: na inú látku, štandardná registrácia môže byť vykonaná.
Rozlišujeme 4 množstvo štandardných registrácie,
Úroveň 1:-PLC polymérov s ročné množstvo ≥10 Tony, NCS pre PPORD s ročné množstvo ≥10 Tony, medziprodukty izolované s ročné množstvo ≥10 Tony, CMR NCS s ročné množstvo lt; 1 tona, non CMR NCS s ročné množstvo 1 ~ 10 ton, úroveň 1 typické registrácia môže byť vykonaná.
Úroveň 2: CMR NCS s ročné množstvo 1 ~ 10 ton, Nefajčiarske CMR NCS s ročné množstvo10 ~ 100 ton, úroveň 2 typické registrácia môže byť vykonaná.

Úroveň 3: CMR NCS s ročné množstvo 10 ~ 100 ton, Nefajčiarske CMR NCS s ročné množstvo 100 ~ 1 000 ton, úroveň 3 typické registrácia môže byť vykonaná.
Úroveň 4: CMR NCS s ročné množstvo ≥100 tona, non CMR NCS s ročné množstvo ≥1. 000 ton, úroveň 4 typické registráciu môžu byť vyrobené.

Nasledujúca tabuľka obsahuje typy rôznych registrácie.

Schválenie validácie a výpis do TCSI NCS:
★1 rok vopred potvrdiť na rampe; D. Látky môžu byť uvedené v TCSI.
★2 rokov zjednodušenej registrácie a iné malé množstvo registrácií. Látky môžu byť uvedené v TCSI.
★5 rokov pre malé množstvo registráciu Low obavy polymérnych potom látka zaradená do TCSI.
★5 rokov pre štandardný registračný potom látka je uvedená v TCSI.
★No časového obmedzenia na validáciu predchádzajúceho potvrdenia pre PLC.
★Registrant môžete použiť na presadzovanie výpis NCS štandardný registračný a malé množstvo registráciu Low obavy polymérnych do TCSI.

Výpis NCS ako toxické chemikálie
Toxických chemických látok ako vydalo Taiwan EPA obsahuje približne 250 chemikálií a sú rozdelené do 4 kategórií. Taiwan miestne firmy musí získať schválenie pre prevádzku (výroba, dovoz, vývoz, obchodovanie, dopravu, používanie, skladovanie, likvidácie odpadu) týchto chemikálií nad určité množstvo alebo výrobky obsahujúce tieto toxické chemikálie nad určité koncentrácie a množstva. Registrovaných NCS sa pridajú do zoznamu toxických chemických NCS vyhodnotí spĺňajúce kritériá toxické chemikálie.

CBI NCS:
Registráciu, môžete požiadať o CBI NCS registrácie: CBI NCS identifikáciu, meno Registranta, využívanie NCS, typ aktivity (dovoz alebo výroba). Za CBI každej položky Taiwan orgán účtuje približne 400 amerických dolárov.
CBI žiadosť je platná 5 rokov pre štandardný registračný, 2 roky pre SR a SQR CBI môže byť obnovená pred uplynutím validácie rovnakým CBI poplatok uhradiť.

Údaje požiadavky na registráciu
Rôzne registračné typy majú rôzne skúšobné údaje požiadavky.
Pre prednostné potvrdenie PLC, je potrebná polymér molekulárnej distribúcie analýzy správu (napríklad GPC).
Pre malé množstvo registrácie, je potrebný IR spektre atď.
Pre SR, bod topenia, bod varu, hustota, LogKow a vody rozpustnosť test správy sú potrebné.

Pre štandardný registračný typicky nižšie (tabuľka 1) sú potrebné údaje (pre NCS a ECS),

nie.

Testovanej položky

L1

L2

L3

L4


NMR/IR/UV


Fyzický stav


Bod topenia


Bod varu


Hustota


LogKow


Rozpustnosť vo vode


Tlak pary



Bod vzplanutia



Horľavosť



Výbušnosť ubytovanie



Oxidačné ubytovanie



pH



Teplota samovznietenia



Viskozita




Korózie kovov




Akútna orálna toxicita


Akútna dermálna toxicita



Akútna inhalačná toxicita



Akútne podráždenie kože


Dráždivosť očí


Senzibilizácia kože


Ames test



In vitro chromozómové aberácie (473)




Mikronukleárny Test (474)






In vivo Test génových mutácií (475)


P

P


Toxikokinetické


P

P

P


28d toxicity



90d toxicity



Chronická toxicita




Prenatálnej vývojovej Toxicity (414)



2 generácie Reprod. Toxicitu (416)




Karcinogenita (451)




P


Spomalenie rastu rias (201)


Dafnie Akútna toxicita (202)


Test biologickej odbúrateľnosti pripravený (301)


Prirodzená biologická odbúrateľnosť (302)


Možné degradovať. test (303 ~ 309)




Hydrolýza funkcia pH (111)



Akútna toxicita rýb (203)



Aktivovaného kalu (209)



Adsorpcie/desorpcie (106)



Reprodukcia Daphnia magna (211)




Toxicity pre chronické ryby




Akútna toxicita na dážďovky (207)




Test rastu rastlín (208)





Dážďovka Reprod. (220, 222)





Rastlín ráznosť test (227)





Bioakumulácia (305)





Pôdne mikroorganizmy (216 alebo 217)





Degrad. simulačný test (303, 308, 309)





Rozkladu v pôde (304A, 307)





Toxicity sedimentov vodou (218, 219, 225)





P: testovací plán. Či vykonávať tieto skúšky bude ako vyžadované Taiwan orgánu.
●: prípadne potrebná.
Ďalšie poznámky: niektoré testy môžu byť vyňaté za určitých podmienok.

1). zdroj údajov
Údaje z nasledujúcich zdroj sú teoreticky prijateľné pre Taiwan NCS registrácie: Skúšobná zostava kvalifikovaných laboratórií, publikovaných autoritatívna literatúra alebo údaje získané od metódy vrátane QSAR, atď.

Pre údaje fyzikálno-chemických vlastností, test sa môže urobiť vlastná Lab látky #39; s výrobcom. Ak test je externý Lab, potom v laboratóriu sa SLP lab alebo ISO 17025 laboratória alebo APLAC MRA lab (Asia Pacific laboratórium akreditácie spolupráce vzájomné uznanie usporiadanie), alebo laboratórium uznané Taiwan akreditácie Foundation (TAF). Jednou z možností môže byť QSAR údaje.

Toxické vlastníctva údajov, test údaje by mali byť kvalifikovaní lab (SLP lab, APLAC MRA lab, TAF lab) alebo QSAR pre niektoré položky napr podráždenie pokožky a očí.

Pre údaje škodlivých vlastností skúšobných údajov by mala byť kvalifikovaný lab (SLP lab, APLAC MRA lab, TAF lab).

2). zdieľanie údajov
Zdieľanie rôznymi registrujúcimi údajov sú povolené hromadí množstvo oznámení spoločne. Zdieľanie údajov nie je povinné.

ECS riadenia
Prvá etapa registrácie:
ECS vyrobil/doviezol/na Tchaj-wane množstva gt; 100kg v žiadnom roku (2012 ~ 2015), sa vykoná SQR medzi Sep. 1. 2015 ~ 31. marca 2016.
ECS vyrobil/doviezol/na Tchaj-wane ročného množstva gt; 100kg od roku 2016 SQR sa vykoná do 90 dní odo dňa, keď množstvo dosiahne 100kg.

Druhá etapa registrácie: Taiwan EPA oznamuje #39; určené zoznam z existujúcich chemických látok predmet štandardná registrácia # 39; vo viacerých dávkach, vrátane množstva prah a termín registrácie. Registrujúci (výrobca/dovozca v Taiwane) vykoná zápis v lehote oznámil.

Príklad: naskenované nové chemické registračné osvedčenie z Taiwanu


Servis od Randis ChemWise

• Randis ChemWise Co., Ltd.---dcérsky podnik vo výlučnom vlastníctve Randis ChemWise (Šanghaj), Ltd---pomôže celý proces registrácie, vrátane nových chemických látok a existujúcich chemických látok.

• Medzitým dôverné obchodné informácie nezverejnila affiliate výrobcov na Taiwane alebo následný dovozcov na Taiwane.



Randis Chemwise je úspešný agent, ktorý sa špecializuje na ponuku profesionálnych poradenských služieb taiwan nové chemické látky-existujúcej chemickej látky registrácie. Sme vybavení skupiny kvalifikovaných taiwan nové chemické látky-existujúce chemické látky registráciu konzultant a profesionálne vedenie tímu k vašim službám. Mali môže byť potrebné náš servis, zavolajte nám!

Vyšetrovanie